✅ ¿Por qué es importante implementar el procedimiento de auditoría para cumplir la Resolución 1403 de 2007?

Implementar un procedimiento de auditoría interna es fundamental para garantizar la correcta ejecución del Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y del Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos establecidos en la Resolución 1403 de 2007, norma que aplica obligatoriamente a todos los establecimientos farmacéuticos donde se almacenen, dispensen o comercialicen medicamentos y dispositivos médicos. 

A continuación, se presentan las razones principales:

1. Verificar el cumplimiento obligatorio de los procesos del servicio farmacéutico

La 1403 exige que todo establecimiento que realice actividades farmacéuticas implemente procesos documentados y controlados (recepción, almacenamiento, distribución, dispensación, etc.).

Las auditorías permiten comprobar que estos procesos se cumplan según los criterios técnicos y administrativos señalados por la norma.

2. Identificar desviaciones que puedan afectar la calidad y seguridad del servicio

El modelo de gestión definido por la resolución tiene como finalidad garantizar la calidad, continuidad, eficacia y seguridad de la atención farmacéutica.

Sin auditorías, las droguerías pueden mantener prácticas inadecuadas que deterioren la calidad del servicio o pongan en riesgo al paciente.

3. Facilitar la preparación para visitas de Inspección, Vigilancia y Control (IVC)

La autoridad sanitaria territorial es responsable de vigilar y controlar el cumplimiento de la resolución.

Un procedimiento formal de auditoría permite que el establecimiento esté preparado frente a las visitas de inspección que evalúan el cumplimiento del sistema de gestión del servicio farmacéutico.

4. Garantizar la trazabilidad, documentación y evidencia del cumplimiento

La resolución exige que los procedimientos y registros del servicio farmacéutico estén debidamente documentados, actualizados y disponibles para revisión.

Las auditorías internas generan evidencia, fortalecen el control documental y facilitan la demostración del cumplimiento ante las autoridades.